Pharma Deutschland sieht Fortschritte bei EU-Medizinprodukte-Verordnung
Pharma Deutschland begrüßt die im Berichtsentwurf des Ausschusses für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments enthaltenen Verbesserungen. Der Verband sieht die Entwicklung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auf einem konstruktiven Weg.
Die vorgeschlagenen Änderungen werden als wichtige Schritte zur Optimierung der Regulierung von Medizinprodukten in der Europäischen Union angesehen.
Hintergrund
Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union regelt seit Mai 2021 die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten. Sie löste die frühere Richtlinie ab und sollte die Patientensicherheit erhöhen, führte jedoch auch zu Herausforderungen bei der Zertifizierung und Verfügbarkeit von Produkten.
Quelle: nach Medienberichten